血液制品是關系國家醫藥衛生安全的重要物資,在重癥搶救，遺傳性疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病等防治，突發公共衛生事件救治與應急救援，重要物資保障中都發揮著重要作用。在過去較長的時間內，我國血液制品行業中血漿蛋白品種創新和技術發展緩慢，面臨免疫球蛋白類產品工藝技術有待改進、凝血因子類產品受血漿來源限制供應不足、尚無重組凝血因子產品上市等問題。 ?

為突破行業發展困境，中國醫藥集團有限公司所屬北京天壇生物制品股份有限公司（簡稱“國藥天壇”）在多個關鍵領域與國際知名血液制品企業和國內領先的血液制品上市企業開展全方位、系統性的對標分析，借鑒其優秀經驗做法，加強自身研發能力建設和核心資源儲備，堅持自主創新與協同創新相結合，全面提升科技創新水平，持續推動血液制品和重組產品的產品創新和技術進步。

堅持創新驅動，科技成果持續涌現

近年來，國藥天壇緊密關注并積極緊跟國內外血液制品消費發展勢和技術發展雙趨勢，以“生產一代、研發一代、預研一代”為核心策略，在重組凝血因子產品、臨床適應癥拓展、新技術和新療法等領域持續開展科技創新。

“十四五”期間，國藥天壇在重組人凝血因子、免疫球蛋白、血漿綜合利用等方面取得了重要突破，共取得5個產品的上市許可和10個臨床試驗許可，血液制品和基因重組凝血因子種類和質量水平位居國內行業首位。

重磅產品發力，惠及患者引領行業

國藥天壇蓉生研制的第四代層析工藝10%濃度靜注人免疫球蛋白（蓉生靜丙?10%）在國內首家獲批上市，產品工藝和質量處于國際一流水平，引領國內市場同類品種的升級換代。同時，研發團隊持續深挖該產品臨床應用潛力，治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病(CIDP)適應癥研究在國內率先獲得臨床試驗許可，有望在該治療領域填補國內空白。注射用重組人凝血因子Ⅷ產品在血液制品行業內首家獲得上市許可，并于2025年7月獲批場地轉移和生產規模擴大補充申請，產能規模將進一步提升。此外，國藥天壇還布局重組人凝血因子系列產品，注射用重組人凝血因子Ⅶa已完成臨床研究并提交上市許可申請，注射用重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白開展臨床試驗。未來重組人凝血因子系列產品的研發上市，將進一步鞏固國藥天壇在血液制品行業的領先地位。

作為中央企業，國藥天壇始終以成為“中國領先、具有國際影響力、受到社會尊重”的血液制品企業為發展目標，通過加強科技創新頂層設計，建立科學的研發管理架構和體制機制，以保障臨床需求和推動產品產業化引導資源分配，形成高效的產品開發和生產體系，持續技術革新提高藥品生產效率和質量，提升用藥可及性，引領國內行業發展。